26 PETITE CLINIQUE
“Erdosteine provided a double chance of treatment success compared
with placebo and other mucolytics” Pulmonary Pharmacology & Therapeutics 23 (2010)
Bien plus qu’un simple mucolytique !
PP : 9,20 € 14 gélules1.DENOMINATION DU MEDICAMENT MUCODOX 300 mg gélules 2.COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active
est l’erdostéine. Elle est présente à raison de 300 mg par gélule. 3.FORME PHARMACEUTIQUE MUCODOX se présente sous forme de gélule
opaque à corps jaune et tête verte, contenant une poudre blanche 4.DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des troubles de l’hypersécrétion bron-
chique, notamment lors des états d’encombrement des voies respiratoires de l’adulte survenant au cours des broncho-pneumopathies chroniques obstructives. 4.2.Posologie
et mode d’administration Posologie Adultes et enfants de plus de 15 ans: 1 gélule à prendre matin et soir avec un verre d’eau. Mode d’administration La durée du traitement sera
adaptée à la situation clinique mais ne dépassera pas 6 mois vu l’absence d’information en matière de tolérance-effi cacité pour des périodes d’administration plus longues
4.3.Contre-indication
Hypersensibilité à la sub-
stance active ou à l’un des
excipients. Vu le manque
de données cliniques, il est
déconseillé d’utiliser MUCO-
DOX dans les cas suivants:
-chez les enfants de moins
de 15 ans; -chez les pa-
tients atteints d’insuffi sance
rénale grave (clairance de
la créatinine inférieure à
25 ml/min) -chez les pa-
tients atteints d’insuffi sance
hépatique. 4.4.Mises en
garde spéciales et pré-
cautions d’emploi Ne
pas utiliser chez l’enfant
de moins de 15 ans, ni
en cas d’insuffi sance hé-
patique ou d’insuffi sance
rénale grave (voir 4.3
Contre-indications). Si le
patient ne peut expecto-
rer, les voies respiratoires
seront dégagées par
drainage postural ou par
aspiration, si nécessaire.
4.5.Interactions avec
d’autres médicaments
et autres formes d’inte-
ractions Il n’a pas été mis
en évidence d’interaction
médicamenteuse entre
l’erdostéine et l’érythromy-
cine ni la théophylline. 4.6.
Fécondité, grossesse et al-
laitement. En l’absence de
données cliniques humaines
et bien qu’aucun effet em-
bryotoxique ou tératogène
n’ait été mis en évidence
chez l’animal, MUCODOX
est déconseillé en cas de
grossesse et d’allaitement,
par mesure de prudence.
4.7. Effets sur l’aptitude
à conduire des véhicules
et à utiliser des machines.
L’erdostéine n’infl uence pas
la conduite d’un véhicule
ni l’utilisation de machines.
4.8.Effets indésirables La
fréquence des effets indési-
rables est dose-dépendante.
Affections du système ner-
veux: céphalées, vertiges. Affections gastro-intestinales: gastralgies, nausées 4.9.Surdosage Aucun cas de surdosage n’a été observé à ce jour. A fortes doses (au-delà
de 900 mg/jour), des troubles digestifs peuvent survenir (gastralgies, nausées). Le traitement sera symptomatique. 5.TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE
SUR LE MARCHÉ Madaus Pharma s.a. Rue des Trois Arbres, 16 1180 Bruxelles 6.NUMERO D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE BE180205 7.DATE DE
PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION Date de première autorisation: 23/01/1997 Date de
renouvellement de l’autorisation: 17/09/2010 8.DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE: 09/2010 DATE D’APPROBATION DU TEXTE :
09/2010 9.Délivrance libre 10.Prix: 9,20 €
MAD-Mucodox Presse A4 02.indd 1 5/01/12 14:24