26 PETITE CLINIQUE

“Erdosteine provided a double chance of treatment success compared

with placebo and other mucolytics” Pulmonary Pharmacology & Therapeutics 23 (2010)

Bien plus qu’un simple mucolytique !

PP : 9,20 € 14 gélules1.DENOMINATION DU MEDICAMENT MUCODOX 300 mg gélules 2.COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active

est l’erdostéine. Elle est présente à raison de 300 mg par gélule. 3.FORME PHARMACEUTIQUE MUCODOX se présente sous forme de gélule

opaque à corps jaune et tête verte, contenant une poudre blanche 4.DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des troubles de l’hypersécrétion bron-

chique, notamment lors des états d’encombrement des voies respiratoires de l’adulte survenant au cours des broncho-pneumopathies chroniques obstructives. 4.2.Posologie

et mode d’administration Posologie Adultes et enfants de plus de 15 ans: 1 gélule à prendre matin et soir avec un verre d’eau. Mode d’administration La durée du traitement sera

adaptée à la situation clinique mais ne dépassera pas 6 mois vu l’absence d’information en matière de tolérance-effi cacité pour des périodes d’administration plus longues

4.3.Contre-indication

Hypersensibilité à la sub-

stance active ou à l’un des

excipients. Vu le manque

de données cliniques, il est

déconseillé d’utiliser MUCO-

DOX dans les cas suivants:

-chez les enfants de moins

de 15 ans; -chez les pa-

tients atteints d’insuffi sance

rénale grave (clairance de

la créatinine inférieure à

25 ml/min) -chez les pa-

tients atteints d’insuffi sance

hépatique. 4.4.Mises en

garde spéciales et pré-

cautions d’emploi Ne

pas utiliser chez l’enfant

de moins de 15 ans, ni

en cas d’insuffi sance hé-

patique ou d’insuffi sance

rénale grave (voir 4.3

Contre-indications). Si le

patient ne peut expecto-

rer, les voies respiratoires

seront dégagées par

drainage postural ou par

aspiration, si nécessaire.

4.5.Interactions avec

d’autres médicaments

et autres formes d’inte-

ractions Il n’a pas été mis

en évidence d’interaction

médicamenteuse entre

l’erdostéine et l’érythromy-

cine ni la théophylline. 4.6.

Fécondité, grossesse et al-

laitement. En l’absence de

données cliniques humaines

et bien qu’aucun effet em-

bryotoxique ou tératogène

n’ait été mis en évidence

chez l’animal, MUCODOX

est déconseillé en cas de

grossesse et d’allaitement,

par mesure de prudence.

4.7. Effets sur l’aptitude

à conduire des véhicules

et à utiliser des machines.

L’erdostéine n’infl uence pas

la conduite d’un véhicule

ni l’utilisation de machines.

4.8.Effets indésirables La

fréquence des effets indési-

rables est dose-dépendante.

Affections du système ner-

veux: céphalées, vertiges. Affections gastro-intestinales: gastralgies, nausées 4.9.Surdosage Aucun cas de surdosage n’a été observé à ce jour. A fortes doses (au-delà

de 900 mg/jour), des troubles digestifs peuvent survenir (gastralgies, nausées). Le traitement sera symptomatique. 5.TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE

SUR LE MARCHÉ Madaus Pharma s.a. Rue des Trois Arbres, 16 1180 Bruxelles 6.NUMERO D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE BE180205 7.DATE DE

PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION Date de première autorisation: 23/01/1997 Date de

renouvellement de l’autorisation: 17/09/2010 8.DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE: 09/2010 DATE D’APPROBATION DU TEXTE :

09/2010 9.Délivrance libre 10.Prix: 9,20 €

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